イデルビオンをお使いの患者さんへ

Menu

あなたは、CSLベーリングの医薬品を使用されている、あるいは使用される予定の患者さん、またはそのご家族の方ですか?

イデルビオンの副作用

どのような副作用が
報告されていますか?

日本と海外で行われた臨床試験において、
以下のような副作用が報告されています。

日本と海外の血友病B患者さん107人(国内10人、海外97人)にイデルビオンを投与したところ、8人(国内1人、海外7人)に副作用があらわれました。
(国際共同試験より)

イデルビオンでみられた副作用

頭痛   浮動性めまい   発疹   湿疹   過敏症

このような症状や、このほかにも気になる症状があらわれた場合には、医師、看護師または薬剤師に相談してください。

重大な副作用

重大な副作用 主な自覚症状
ショック 冷や汗、めまい、意識がうすれる、考えがまとまらない、血の気が引く、息切れ、判断力の低下
アナフィラキシー 身体がだるい、ふらつき、意識の低下、考えがまとまらない、ほてり、目と口唇のまわりのはれ、しゃがれ声、息苦しい、息切れ、動悸どうき、じんましん、判断力の低下
血栓塞栓症けっせんそくせんしょう 血を吐く、吐き気、嘔吐、胸の痛み、胸をしめつけられる感じ、胸を強く押さえつけた感じ、激しい腹痛、腹がはる、足の激しい痛み、出血、知覚のまひ

これらの症状があらわれた場合には、夜間・休日であってもすぐに医師、看護師または薬剤師に連絡してください。

今までの薬から
イデルビオンに変更することで
インヒビターはでませんか?

他の血液凝固第きゅう因子製剤からイデルビオンへの変更によって、インヒビターの発現は報告されていません。(承認時)

一般に、インヒビターは、血液凝固第きゅう因子製剤の投与をはじめてまもない時期に発現しやすいとされています。
また、国際共同試験において、血液凝固第きゅう因子製剤による治療経験のある患者さんにイデルビオンを投与したところ、インヒビターの発現はありませんでした。

ただし、現在行っているイデルビオンの臨床試験で、治療経験のない患者さんにインヒビターの発現が確認されています。(承認時)

注射のあとに十分な止血効果が感じられない場合には、ただちに医師、看護師または薬剤師に連絡してください。

インヒビターとは?
  • 患者さんによっては、投与された血液凝固因子を異物とみなして抗体が作られることがあり、この抗体をインヒビターといいます。インヒビターが発現すると、血液凝固因子製剤の効果が弱くなります。